Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - dabrafenib mesilate - mélanome - agents antinéoplasiques - melanomadabrafenib as monotherapy or in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 et 5. traitement adjuvant de melanomadabrafenib en combinaison avec le trametinib est indiqué dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints de mélanome de stade iii avec une mutation de braf v600, à la suite d'une résection complète. non-small cell lung cancer (nsclc)dabrafenib in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a braf v600 mutation.

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roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - agents antinéoplasiques - non-small cell lung cancer (nsclc)tarceva est également indiqué pour le commutateur de traitement d'entretien chez les patients avec un stade localement avancé ou métastatique non à petites cellules, le cancer du poumon avec mutations activatrices de l'egfr et de stabilisation de la maladie après une chimiothérapie de première ligne. tarceva est également indiqué pour le traitement de patients avec un stade localement avancé ou métastatique non à petites cellules de cancer du poumon après échec d'au moins un avant la chimiothérapie. dans les patients avec les tumeurs sans mutations activatrices de l'egfr, tarceva est indiquée lorsque les autres options de traitement ne sont pas adaptées. lors de la prescription de tarceva, les facteurs associés à une survie prolongée doivent être pris en compte. aucun avantage de survie ou d'autres cliniquement pertinente des effets du traitement ont été démontrés chez les patients avec facteur de croissance Épidermique (egfr)-ihc - négatifs tumeurs. pancréas cancertarceva en combinaison avec la gemcitabine est indiquée pour le traitement de patients atteints d'un cancer métastatique du pancréas. lors de la prescription de tarceva, les facteurs associés à une survie prolongée doivent être pris en compte.

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novartis europharm ltd - midostaurine - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - agents antinéoplasiques - rydapt est indiqué:en combinaison avec le standard de la daunorubicine et la cytarabine induction et de hautes doses de cytarabine chimiothérapie de consolidation, et pour les patients en réponse complète suivie par rydapt seul agent de traitement d'entretien chez les patients adultes ayant récemment reçu un diagnostic de leucémie myéloïde aiguë (aml) qui sont en mutation flt3 positive (voir la section 4. 2);en tant que monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints de mastocytose systémique agressive (asm), la mastocytose systémique associée à hématologiques tumeurs (sm ahn), ou un mât, de la leucémie des cellules (mcl).

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vertex pharmaceuticals (ireland) limited - tezacaftor, l'ivacaftor - fibrose kystique - autres produits du système respiratoire - symkevi is indicated in a combination regimen with ivacaftor tablets for the treatment of patients with cystic fibrosis (cf) aged 6 years and older who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t.

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astrazeneca ab - durvalumab - carcinome, poumon non à petites cellules - agents antinéoplasiques - non-small cell lung cancer (nsclc)imfinzi as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced, unresectable non small cell lung cancer (nsclc) in adults whose tumours express pd-l1 on ≥ 1% of tumour cells and whose disease has not progressed following platinum based chemoradiation therapy (see section 5. imfinzi in combination with tremelimumab and platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adults with metastatic nsclc with no sensitising egfr mutations or alk positive mutations. small cell lung cancer (sclc)imfinzi in combination with etoposide and either carboplatin or cisplatin is indicated for the first-line treatment of adults with extensive-stage small cell lung cancer (es-sclc). biliary tract cancer (btc)imfinzi in combination with gemcitabine and cisplatin is indicated for the first line treatment of adults with unresectable or metastatic biliary tract cancer (btc). hepatocellular carcinoma (hcc)imfinzi in combination with tremelimumab is indicated for the first line treatment of adults with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (hcc).

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pierre fabre medicament - binimetinib - mélanome - agents antinéoplasiques - binimetinib en combinaison avec encorafenib est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de mélanome non résécable ou métastatique avec mutation de braf v600.

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novartis europharm limited  - voretigene neparvovec - leber congenital amaurosis; retinitis pigmentosa - other ophthalmologicals - luxturna est indiqué pour le traitement de patients adultes et pédiatriques avec une perte de vision due à la dystrophie rétinienne héréditaire causée par confirmé biallélique rpe65 mutations et qui ont suffisamment viable cellules de la rétine.

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pfizer europe ma eeig - dacomitinib monohydrate - carcinome, poumon non à petites cellules - agents antinéoplasiques - vizimpro, en monothérapie, est indiqué pour le traitement de première ligne chez les patients adultes atteints localement avancé ou métastatique non small cell lung cancer (nsclc) avec le facteur de croissance épidermique (egfr) des mutations activatrices.

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novartis europharm limited  - alpelisib - néoplasmes du sein - agents antinéoplasiques - piqray est indiqué en association avec le fulvestrant pour le traitement des femmes ménopausées et les hommes, avec des récepteurs hormonaux (rh)-positif, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)-négatif, localement avancées ou métastatiques du cancer du sein avec un pik3ca mutation après la progression de la maladie suite à l'hormonothérapie en monothérapie (voir la section 5.

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blueprint medicines (netherlands) b.v. - avapritinib - tumeurs stromales gastro-intestinales - d'autres agents antinéoplasiques, les inhibiteurs de protéines kinases - ayvakyt is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumours (gist) harbouring the platelet-derived growth factor receptor alpha (pdgfra) d842v mutation.